據(jù)新華社電 記者昨天從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，由于楷萊(通用名“鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液”)、萬珂(通用名“注射用硼替佐米”)兩種產(chǎn)品可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)食藥監(jiān)局已要求代理進(jìn)口這兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取召回、停售及檢測(cè)等措施控制風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，歐洲藥品管理局最近發(fā)布公告稱，英國(guó)、法國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和美國(guó)食品藥品管理局于11月7日至11日對(duì)Ben Venus Laboratories公司(簡(jiǎn)稱“BVL公司”)在美國(guó)的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行聯(lián)合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，發(fā)現(xiàn)其無菌灌裝過程質(zhì)量管理存在缺陷。

　　由于BVL公司生產(chǎn)的楷萊、萬珂在我國(guó)上市使用，為保證公眾用藥安全，國(guó)家食藥監(jiān)局決定采取措施防范可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局要求，代理進(jìn)口BVL公司上述兩種藥品的西安楊森制藥有限公司采取切實(shí)有效的措施控制風(fēng)險(xiǎn)，立即主動(dòng)召回市場(chǎng)上所有批號(hào)的楷萊；立即停止銷售萬珂，不再使用于新患者。    

　　據(jù)介紹，楷萊在臨床上用于治療艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤，萬珂在臨床上用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細(xì)胞淋巴瘤。兩種藥品均為臨床必需藥品。