千家企業(yè)力保“身份”
在9月3日召開的國家藥監(jiān)局新聞發(fā)布會上，被《食品安全法(草案)》刪除的保健食品，其“身份”和“前途”成了最受關(guān)注的話題。
“可以肯定地告訴大家，保健食品的許可會有一個司來承擔(dān)，這方面的職責(zé)不會有缺陷。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛的一番肯定，讓惴惴不安幾個月的保健食品行業(yè)終于吃了顆定心丸。
在今年4月開始征求意見的《草案》中，“保健食品”這一概念竟然人間蒸發(fā)，蹤跡全無。如果《草案》替代現(xiàn)行法規(guī)正式實施，“保健食品”恐將失去食品屬性和法律地位。
目前，中國是全球最大的保健食品生產(chǎn)、消費市場。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國至少有1000億元的保健食品市場，1500家相關(guān)企業(yè)，從業(yè)人員超過500萬。日益龐大的保健品產(chǎn)業(yè)，將會淪為“黑戶”？保健食品行業(yè)因此恐慌強烈。
據(jù)了解，從4月至今，相關(guān)部門已經(jīng)收到了1.1萬余條《草案》的反饋意見，其中大部分來自于保健品企業(yè)，呼吁在《草案》中對保健食品予以規(guī)范，明確其屬性。據(jù)悉，目前，安利(中國)、完美(中國)等100多家保健食品企業(yè)已緊急聯(lián)合上書國務(wù)院及人大，希望“一定要給予保健食品一個明確的地位”。
現(xiàn)在，保健食品企業(yè)為自己“正名”正獲得更多希望。在上周剛閉幕的全國人大常委會第四次會議上，全國人大常委會副委員長韓啟德對《草案》中沒有關(guān)于保健食品方面的內(nèi)容表示，這“不能不說是一個明顯的缺陷”，并建議應(yīng)增加規(guī)定“保健食品的管理由國務(wù)院另行制定條例進行管理”。
“有法可依”迫切
“草案中沒有提及保健食品，就像把一個人的身份證奪走了，這種情況下誰都會慌亂。”中國保健協(xié)會秘書長徐華鋒對此表示。
“企業(yè)的恐慌并非沒有必要。”中國醫(yī)藥保健品營銷協(xié)會秘書長高健向記者介紹，“保健食品不同于一般食品，往往要加入非食物添加劑以發(fā)揮保健作用，其性質(zhì)介于食品和藥品之間。新《草案》中沒有‘保健食品’的概念，同時規(guī)定食品中不能添加任何藥品，只允許添加‘藥食同源’的原料，這大大局限了保健品的開發(fā)范圍，對保健品發(fā)展不利。”
而現(xiàn)行《食品衛(wèi)生法》中，有3條內(nèi)容專門針對保健食品。當(dāng)前出臺的多部保健食品法規(guī)都是建立在該法基礎(chǔ)之上。高健認為：“一旦保健食品失去法律地位，那相關(guān)管理法規(guī)也就沒有了立法依據(jù)。保健食品行業(yè)豈不是陷入無法可依的局面？這樣反而容易引起行業(yè)混亂，甚至帶來新的食品安全隱患。”
完美(中國)日用品公司總經(jīng)理張旭輝則表示：“不可否認，目前，保健食品行業(yè)比較混亂，但正因為亂才應(yīng)該加大治理力度。如果現(xiàn)在將保健食品和普通食品同樣管理，將會使這個并不成熟的產(chǎn)業(yè)更加混亂，讓正規(guī)企業(yè)難以健康發(fā)展。”
“前途”或歸藥監(jiān)局統(tǒng)領(lǐng)
更讓保健食品企業(yè)憂心忡忡的是，根據(jù)《保健食品管理辦法》，保健食品要有“健字號”批號。如果新《草案》里最終沒有“保健食品”概念，相關(guān)管理辦法將不能執(zhí)行。那這些批號是否相當(dāng)于作廢了？據(jù)了解，目前，我國保健食品的批號大概有1萬種左右，申請1個批號少則幾萬元，多則幾十萬元，如果這些批號將作廢，相關(guān)企業(yè)恐怕?lián)p失慘重。
對此，顏江瑛明確表示，藥監(jiān)局對保健食品的審批職責(zé)不會出現(xiàn)空缺。也就是說，保健品的批號不會因為《食品安全法》的變動而作廢。她同時透露，國家藥監(jiān)局下一步準備重新理順保健食品批準文號的工作方案，對那些保健食品安全存在隱患的批號進行撤銷，重新審評及再評價。
根據(jù)日前頒布的衛(wèi)生部“三定”方案，原先屬于衛(wèi)生部的保健食品監(jiān)管權(quán)，被劃歸藥監(jiān)局所有。藥監(jiān)局將同時掌握保健食品的審批權(quán)和監(jiān)管權(quán)，以便更有效地監(jiān)督市場。中國保健協(xié)會市場工作委員會相關(guān)負責(zé)人認為，這表明《食品安全法》是否增加對保健食品的表述，都不會影響藥監(jiān)局對保健食品的監(jiān)管。
但這位負責(zé)人表示，她注意到顏江瑛在介紹國家藥監(jiān)局職能調(diào)整后的13項工作范圍中，只字未涉及“保健食品”。保健食品未來究竟可以獲得什么法律地位，受到怎樣的監(jiān)管，恐怕仍需等待具體監(jiān)管政策出臺。