原創(chuàng)新藥的“馬拉松”之役

　　中國醫(yī)藥的行業(yè)環(huán)境能不能在“黃金十年”里促成偉大的新藥之夢？

　　在“不差錢”的中國，新藥研發(fā)還沒有贏得投資者的青睞。

　　“中國只有制藥，沒有新藥。”保諾科技(北京)有限公司副總裁鄧天敬告訴《瞭望》新聞周刊。

　　鄧天敬所在的是一家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)。這類為跨國醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)、賺取“打工費(fèi)”的企業(yè)近年發(fā)展迅速，其佼佼者甚至已經(jīng)享受到國際業(yè)界的尊重。

　　面對這種商業(yè)的成功，仍有相當(dāng)數(shù)量的從業(yè)者頗為不屑——他們的終極夢想，緊緊鎖定研制中國“重磅炸彈”級的新藥。

　　5月25日，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長潘廣成在“國際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)及藥物論壇”上稱，從今年起，中國制藥將進(jìn)入“黃金十年”。

　　那么，中國醫(yī)藥的行業(yè)環(huán)境能不能在這“黃金十年”里促成其偉大的新藥之夢？

　　“打工仔”

　　與鄧天敬所在的保諾公司一樣，不少企業(yè)放下了新藥研發(fā)的激情，專注于做跨國醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)外包的“打工仔”——假設(shè)一個(gè)新藥平均需8年研發(fā)時(shí)間、10億美元的研發(fā)投入，這個(gè)游戲沒有多少企業(yè)玩得起。

　　保諾公司們利用跨國醫(yī)藥企業(yè)尤其是生物制藥企業(yè)，看好中國天然藥物資源和人才優(yōu)勢的機(jī)會，承擔(dān)其前期新藥合成、臨床前醫(yī)藥研發(fā)等的工作。這些企業(yè)就是通常所說的CRO。

　　在上海張江高科技園區(qū)，已經(jīng)有33家CRO主要為跨國藥企服務(wù)。而在去年北京服務(wù)外包的出口份額構(gòu)成中，生物醫(yī)藥類增幅達(dá)149％。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長杜冠華說，我國醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包是積累自主創(chuàng)新能力的過程，但其造成的環(huán)境污染、資源消耗不可小視。更嚴(yán)重的是，按行規(guī)，CRO因?yàn)榻佑|了跨國醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)資料，不能自行研發(fā)新藥。

　　鄧天敬表示，他們雖然掌握了新藥研發(fā)技術(shù)，但公司既然定位于服務(wù)外包，就不能違反行規(guī)自行研發(fā)新藥。否則，“會讓制藥企業(yè)對與我們的合作產(chǎn)生顧慮，擔(dān)心自己知識產(chǎn)權(quán)的安全性。”

　　“這是一把雙刃劍。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠說，為跨國醫(yī)藥企業(yè)充當(dāng)CRO既給我國醫(yī)藥界帶來商機(jī)，但也在一定程度上讓一些企業(yè)喪失了自行研發(fā)新藥的動力。