本報(bào)訊 (記者 張易) 日前，本報(bào)法治周刊報(bào)道了《口服液與口服溶液豈能張冠李戴》一文后，涉及的湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司做出了回應(yīng)。與此同時(shí)，記者采訪了江蘇省藥監(jiān)局相關(guān)部門，有關(guān)部門表示會(huì)關(guān)注此事。

　　前不久，讀者蘇先生在南京一家藥店購買了湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“安藥牌葡萄糖酸鈣鋅口服液”和湖北福人金身藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“葡萄糖酸鈣鋅口服溶液”。在購買該產(chǎn)品時(shí)，蘇先生發(fā)現(xiàn)店員給他提供的上述兩家制藥企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證中只規(guī)定了他們的生產(chǎn)范圍是“口服液”，但是在蘇先生購買的產(chǎn)品藥品包裝盒上注明的卻是“口服溶液”。雖然 “一個(gè)是口服液，一個(gè)是口服溶液，兩種產(chǎn)品僅一字之差，但是意義卻大相徑庭。”蘇先生認(rèn)為，按照國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)人生產(chǎn)的藥品應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》認(rèn)證證書上載明的生產(chǎn)范圍和許可范圍一致，也就是說，制藥企業(yè)只能生產(chǎn)和銷售《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》中規(guī)定的劑型范圍內(nèi)的藥品。否則，就是非法生產(chǎn)銷售藥品。

　　對(duì)于蘇先生的說法，記者從網(wǎng)上點(diǎn)擊查看，發(fā)現(xiàn)湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司的藥品生產(chǎn)許可證上寫的生產(chǎn)范圍確實(shí)是“口服液”，并非“口服溶液”。“口服液”與“口服溶液”是否存在差別，日前記者就此采訪了有關(guān)部門。據(jù)介紹，對(duì)于“口服液”與“口服溶液”分別在國(guó)家藥典中藥制劑和國(guó)家藥典西藥制劑中做了說明。“口服液”與“口服溶液”最大的差別在于前者是中藥范疇，而后者屬于西藥品種。兩種產(chǎn)品本質(zhì)不同，因此應(yīng)當(dāng)屬于兩種藥品。

　　隨后，記者就此情況采訪了湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司，該公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋稱，兩種產(chǎn)品確實(shí)不能混為一談，但是他們?cè)��?jīng)在2006年向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局提出了申請(qǐng)，該負(fù)責(zé)人還向記者提供了一份由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在2006年5月份登記的變更記錄，內(nèi)容為同意增加該企業(yè)“口服溶液劑”生產(chǎn)范圍。

　　對(duì)于湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司的這番解釋，蘇先生又提出了不同的看法。蘇先生指出，根據(jù)國(guó)家2005年2月28日公布的《藥品注冊(cè)管理辦法》第六章“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申報(bào)審批”第九十條“申請(qǐng)人申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品應(yīng)當(dāng)與《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》載明的生產(chǎn)范圍相一致”。按照此規(guī)定，任何一種藥物產(chǎn)品要想在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售，前提是必須先申報(bào)藥號(hào)，而申報(bào)藥號(hào)必須是在《藥品生產(chǎn)許可證》中載明的生產(chǎn)范圍內(nèi)進(jìn)行申報(bào)，該公司提供給記者的生產(chǎn)許可證上增加“口服溶液”的變更是在2006年5月，但是在2005年的時(shí)候“口服溶液”的藥品注冊(cè)號(hào)就已經(jīng)存在了，“沒有父親哪來的兒子。”這顯然是違反了相關(guān)規(guī)定。

　　目前，記者已就此情況向藥監(jiān)等部門進(jìn)行了反映，有關(guān)人士表示將進(jìn)行調(diào)查。