關節炎止痛藥Vioxx。

　　制藥巨頭默克在美認領大罰單

　　虛假宣傳止痛藥萬絡同意支付約9.5億美元罰金該藥10年前進入中國銷量可觀

　　本報訊 (記者 黎史翔) 北京時間今天凌晨，美國司法部發布公告稱，針對旗下的關節炎止痛藥Vioxx的刑事和民事訴訟，制藥巨頭默克公司已經同意支付總額約9.5億美元的罰金。

　　美國司法部表示，默克在推廣該款止痛藥時進行了虛假宣傳，產品包裝中所標注的信息并不完全準確。

　　在“認罪協議”下，默克將為這些非法的促銷活動支付高達3.21億美元的刑事罰款。

　　此外，針對其“標簽外”營銷，以及有關藥物的心腦血管安全性虛假陳述，默克同樣面臨著民事訴訟。在民事訴訟和解中，默克需要支付6.28億美元的罰金。

　　在刑事訴訟中，默克違反了美國藥品和化妝品法規，在產品包裝標識的用途之外，對Vioxx進行“能夠治療風濕性關節炎”的市場宣傳。

　　而在同時進行的民事訴訟中，美國司法部表示，默克進行了“不正確、不受官方支持，以及誤導性的市場宣傳”，這主要是針對該藥在市場中對心腦血管安全性的誤導性宣傳。

　　默克在一份簡短的聲明中證實了該和解協議。

　　此前，默克在2007年已同意支付48.5億美元，解決有關Vioxx引發心臟病和其他疾病的數千起產品責任訴訟。而Vioxx也已經于2004年退市。

　　●新聞延伸

　　Vioxx可引發心臟病和中風

　　Vioxx是默克公司研制并生產的一種治療關節炎和急性疼痛的藥物，1999年正式被美國食品藥品監督局(FDA)批準上市。

　　與其他藥物相比，Vioxx不僅療效顯著，而且對腸胃沒有傷害，再加上默克的成功營銷，在業界有“超級阿司匹林”之稱。

　　Vioxx暢銷全球80多個國家和地區，至2003年底，全球已開出超過8400萬張處方，2003年的全球銷售額高達25.5億美元，成為默克四大拳頭產品之一，占總銷售額的11%，更高居美國暢銷藥品榜前列。

　　不過，在2004年時，一項由FDA牽頭的研究顯示，服用Vioxx可能已引起超過2.7萬起心臟病發作和心臟性猝死的病例。

　　FDA通過對Vioxx和輝瑞公司同類藥物Celebrex的比較發現，1999年至2003年間，若患者不服用Vioxx而服用Celebrex，估計能避免27785起心臟病發作和心臟性猝死。

　　2004年9月30日，默克突然在全球各大媒體刊登消息，宣布回收Vioxx。

　　默克回收Vioxx的消息尤其是Vioxx會增加患者心臟病與中風的發病率的消息公布后，整個世界一片嘩然。

　　●中國落點

　　2001年上架使用者超200萬

　　Vioxx在中國的商品名為萬絡(羅非昔布片)，2001年開始在我國銷售，零售價約為每盒50.8元。

　　記者了解到，中國有超過一億的關節炎患者，而自2001年萬絡在中國上架以來，有超過200萬的患者服用過此藥，銷量可觀。

　　2004年9月30日，默克宣布在全球范圍內主動回收萬絡；10月9日，默克在我國回收其王牌藥物萬絡的工作正式啟動。

　　而在2005年，針對該藥引發的“全球訴訟風波”，中國律師也曾牽頭召集該藥的中國消費者提起訴訟。 文/記者黎史翔