作者 早報記者 李祎
自2009年始,國家食品藥品監督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。
長期服用可嚴重影響心肺功能
昨天,記者從國家食品藥品監督管理局獲悉,由于鹽酸克侖特羅片劑在我國使用風險大于效益,該局發出通知停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件,已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
自2009年始,國家食品藥品監督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索,對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查,并廣泛征求醫學、藥學等相關領域專家意見,再評價意見認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大于效益。
根據《藥品管理法》相關規定,國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。