港召回感冒清事件
稱在港召回藥并非白云山產品
新快報(微博)訊 記者 龐倩影 報道“我們可以肯定的是,召回的藥不是我廠產品,我們也是受害者。”針對香港衛生署指令回收含有微量西藥成分的“白云山牌”感冒清膠囊一事,白云山制藥總廠鄭麗真副廠長昨日對記者“喊冤”。而醫藥業內專家則表示,此事的主要原因是香港和內地對于中藥標準制定有異,香港不允許中藥中添加西藥成分,而內地可以。
香港衛生署表示,雖然該產品只被驗出含微量的 “撲熱息痛”,但仍有可能是被蓄意加入產品中,或在生產過程中出現交叉污染。因此,署方已將事件轉給內地藥監部門調查和跟進。廣東省食品藥品監督管理局昨日也已前往白云山制藥總廠,進行事件調查,截至記者發稿前,尚沒有得出結論。
白云山制藥總廠只負責外包裝加工
近日,“白云山牌”感冒清膠囊在香港被召回,原因是該中成藥中含有西藥成分“撲熱息痛”,而該西藥成分若過量服用將傷肝。
“這次被抽檢出的含微量西藥成分的感冒清膠囊,批號為113004,該批次的委托加工范圍是進行藥品外包裝工序,所以不存在在外包裝工序中人為加入或混入西藥成分的可能性。而這個藥也不是我們的產品。”鄭麗真表示,白云山制藥總廠與香港達之行貿易公司(下稱“達之行”)就“感冒清膠囊”簽定的《出口加工委托協議》,是根據國家食品藥品監督管理局國食藥監安【2005】541號《接受境外制藥廠商委托藥品備案管理規定》,并報廣東省藥監局備案批準。
中成藥添加西藥標準兩地有異
對于此事原因,中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮也指出,中成藥能否添加西藥成分就是這次召回事件的主要原因,因為香港的中藥標準遠高于內地標準,且在香港是不允許中藥中加入西藥成分的。
而廣州某制藥廠老總昨日則對記者表示,在內地,在中成藥里是可以添加西藥,但必須要經國家藥監部門審批,合理限量添加西藥成分。
藥物不良反應專家、國家衛生部合理用藥監測網專家、原海軍總醫院藥劑科主任孫忠實教授昨日也對記者表示,中藥加入西藥成分的行為,在內地藥企中是普遍存在的。
其表示,目前僅感冒發燒類藥品中,就有一兩百種中成藥里添加了西藥成分,比如市民熟悉的維C銀翹片,不止藥如其名含有維生素C,還含有對乙酰氨基酚(即撲熱息痛)。記者也在維C銀翹片的說明書中看到,每片含維生素C49.5mg、含對乙酰氨基酚105mg。